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廣州高潔滅菌技術服務有限公司成立于2019-12-19,注冊資本為600萬元人民幣。企業地址位于廣州市黃埔區永安大道63號B棟103房,占地面積2000平方米。公司由多年從事醫療器械滅菌技術的專家團隊發起組建,依據ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等標準,并結合屬地國法規要求建立了完善的質量管理體系,并持續有效地運行。2021年1月獲得TUV萊茵頒發的ISO 13485和ISO 11135證書。戰略合作實驗室廣東紐唯已獲得CNAS,國家CMA頒發的實驗室認可證書和資質認定證書。
高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術開發與研究,為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業,以及醫療機構提供滅菌加工服務,是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。公司擁有完善的滅菌加工生產線,目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套;獨立的預熱房和近500立方米的專業強制解析間,以及廢氣處理系統和儀器自動化控制系統。
高潔滅菌嚴格按照ISO11135、GB18279標準實施醫療器械滅菌工藝確認,使確認產品達到10的負六次方無菌保證水平。提供完整的IQ、OQ、PQ報告,符合國內、國際監管機構醫療器械注冊要求。高潔滅菌擁有專業的滅菌技術團隊,根據產品預期用途、預期銷售的市場、預期的訂單量、法規和標準的要求,幫助制定確認方案,保證確認過程的順利實施,確保確認報告被第三方機構審核的一次性通過。
服務范圍:
EO滅菌加工、EO滅菌驗證、輻照滅菌驗證、濕熱滅菌驗證、清洗消毒驗證、滅菌培訓、滅菌技術服務、無菌檢測、環氧乙烷殘留檢測、包裝性能檢測等專業服務等。
公司愿景:
致力于成為專業的滅菌技術服務機構質量方針:專業滅菌,守護健康
質量目標:
1、通過向華南地區醫療器械生產企業、醫療機構提供專業、高質量的滅菌加工技術服務,致力于成為華南地區滅菌行業的標桿技術平臺。
2、滅菌加工服務零失誤。
高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術開發與研究,為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業,以及醫療機構提供滅菌加工服務,是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。公司擁有完善的滅菌加工生產線,目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套;獨立的預熱房和近500立方米的專業強制解析間,以及廢氣處理系統和儀器自動化控制系統。
高潔滅菌公司致力于DO滅菌領域的技術開發與研究,為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業,以及醫療機構提供滅菌加工服務,是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。
公司愿景: 成為能提供專業的、一流的滅菌技術服務的公司
質量方針: 專業滅菌,守護健康
質量目標: 1、通過向華南地區醫療器械生產企業、醫療機構提供專業、高質量的滅菌加工技術服務,致力于成為華南地區滅菌行業的標桿技術平臺
2、滅菌加工服務零失誤。
使命: 致力于在醫療包裝和滅菌行業為客戶和社會創造價值
愿景: 做中國最專業的無菌醫療器械包裝和滅菌服務機構
核心價值觀: 誠信、務實,贏得客戶的充分信賴;
專業、高效,為客戶創造長效價值。
質量方針: 工作嚴謹,嚴格遵守法律法規
專業、高效,為客戶創造長效價值。
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